Novavax đăng ký coronavirus vaccine cho Bộ Y tế Canada để được phê duyệt

Hy vọng của Canada về việc đẩy nhanh quá trình tiêm chủng COVID-19 đã có thêm tia hy vọng vào cuối tuần khi Công ty dược phẩm Novavax đã lặng lẽ gửi vắc xin COVID-19 của mình cho Bộ Y tế Canada để được phê duyệt theo quy định vào thứ Sáu. 

Công ty có trụ sở tại Maryland này đã nộp đơn đăng ký chưa đầy hai tuần sau khi Ottawa hoàn tất thỏa thuận mua 52 triệu liều tiêm nếu được phê duyệt sử dụng.

Do tính chất khẩn cấp của đại dịch, Bộ Y tế Canada đang chấp nhận các đơn đăng ký vắc xin trước khi dữ liệu thử nghiệm cuối cùng được sẵn sàng, cho phép nhóm đánh giá bắt đầu nghiên cứu các tài liệu liên tục, thay vì đợi cho đến khi mọi thứ hoàn tất.

Cách tiếp tục xem xét các dữ liệu thông qua đệ trình luân phiên trong quy trình phê duyệt cho phép quá trình tiến hành nhanh hơn nhiều khi kết quả cuối cùng từ các thử nghiệm lâm sàng hoàn tất.

“Bộ Y tế Canada đang xúc tiến việc xem xét tất cả các vắc xin COVID-19,” phát ngôn viên của Bộ Y tế Canada Andre Gagnon cho biết trong một email.

Novavax là nhà sản xuất vắc xin thứ năm nộp đơn đăng ký xin cấp phép sử dụng. AstraZeneca, Pfizer-BioNTech và Moderna đều đã đệ trình vào đầu tháng 10, và Johnson & Johnson đã nộp đơn đăng ký vào cuối tháng 11.

Bộ Y tế Canada đã phê duyệt vắc xin Pfizer-BioNTech vào ngày 9 tháng 12 và bật đèn xanh cho Moderna vào ngày 23 tháng 12, cả hai đều khoảng ba tuần sau khi các công ty hoàn thành thử nghiệm Giai đoạn 3 của họ. Dự kiến ​​sẽ có quyết định về AstraZeneca trong vài tuần tới.

Johnson & Johnson đã báo cáo kết quả từ thử nghiệm Giai đoạn 3 chỉ vào tuần trước.

Novavax cũng đã báo cáo kết quả hôm thứ Năm từ một thử nghiệm ở Vương quốc Anh, nhưng một thử nghiệm lớn ở Hoa Kỳ vẫn còn ít nhất một hoặc hai tháng nữa mới có kết quả cuối cùng.

Công ty đã cho biết vắc xin của họ có hiệu quả 89% trong cuộc thử nghiệm ở Vương quốc Anh. Họ cũng quảng cáo sản phẩm của mình là rất hiệu quả chống lại các chủng COVID-19 mới của Anh và Nam Phi, đồng thời cho biết họ có thể bắt đầu cung cấp các liều vào mùa xuân sau khi nhận được sự chấp thuận của cơ quan quản lý.

 Đơn đăng ký của Novavax được đưa ra khi chính phủ Tự do liên bang đang phải đối mặt với những lời chỉ trích về tốc độ tiêm chủng trên khắp đất nước, khi các nhà sản xuất Pfizer và Moderna nói rằng sẽ cung cấp ít liều lượng hơn so với cam kết ban đầu.

Cũng có những lo ngại rằng nguồn cung cấp vắc xin đang gặp khó khăn của Canada sẽ bị ảnh hưởng thêm bởi các biện pháp kiểm soát mới đối với xuất khẩu vắc xin do Liên minh châu Âu áp đặt, vốn cũng đang phải vật lộn với tình trạng thiếu hụt giao hàng từ các nhà sản xuất.

Các biện pháp này cho phép Liên minh châu Âu từ chối xuất khẩu vắc xin nếu nhà sản xuất không hoàn thành việc giao hàng đã hứa cho khối 27 quốc gia, nơi hầu hết các vaccine cung cấp cho Canada đang được sản xuất.

Sau cuộc điện đàm riêng của Thủ tướng Justin Trudeau với Chủ tịch Ủy ban Châu Âu Ursula von der Leyen vào cuối tuần trước, sau đó Trudeau khẳng định rằng các biện pháp kiểm soát xuất khẩu mới sẽ không ảnh hưởng đến vắc xin dành cho Canada.

Cựu nhà ngoại giao Canada Colin Robertson, hiện là phó chủ tịch của Viện Các vấn đề Toàn cầu Canada, cho biết số lượng các cuộc gọi giữa chính phủ và các quan chức châu Âu – và việc chúng được tiết lộ công khai – là không bình thường và “là kiểu bạn sẽ làm nếu bạn lo lắng. “

Tuy nhiên, Robertson bày tỏ hy vọng rằng mối quan hệ chặt chẽ của Ottawa với EU, được chính thức hóa trong nhiều thỏa thuận thương mại và chính trị, cùng với các hợp đồng giữa Ottawa và các công ty dược phẩm sẽ ngăn cản châu Âu cắt giảm các chuyến hàng đến Canada.

Cả Pfizer-BioNTech và AstraZeneca đều đi sau trong việc giao hàng theo lịch trình của họ đến các quốc gia châu Âu, nhưng AstraZeneca là công ty mà châu Âu đang có cuộc chiến ồn ào nhất.

EU đang yêu cầu công ty vận chuyển liều lượng sản xuất tại Vương quốc Anh để bù đắp lượng thiếu hụt do các vấn đề sản xuất tại các nhà máy ở châu Âu.

This content is also available in: English

#seesomething, saysomething

Culture Magazin magazine always wants to listen and receive contributions from readers.
In case you submit articles about your ideas, interesting social events or hot news that you would like to share with us, email us at info@culturerus.com or inbox us at the FB page – https://www.facebook.com/culturemagazin.
Try our test reporter once. Quality articles will be selected and posted on Culturemagazin’s website and official social networking sites!
#seesomething, saysomething

Discover

Bài Liên Quan

This content is also available in: English