Cấp Phép Sử Dụng Huyết Tương Trong Điều Trị Covid-19 Khẩn Cấp Của FDA Hoa Kỳ Đang Bị Tạm Ngưng

Tiến sĩ H. Clifford Lane, Phó giám đốc Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia Hoa Kỳ (NIAID) cho biết việc cấp phép sử dụng huyết tương trong điều trị Covid-19 khẩn cấp của FDA Hoa Kỳ đang bị tạm ngưng nhưng vẫn có thể được chấp thuận trong tương lai gần.

Việc tạm ngưng diễn ra sau khi một nhóm quan chức y tế Hoa Kỳ bao gồm Giám đốc Viện Y tế Quốc gia (NIH), Tiến sĩ Francis Collins, Giám đốc NIAID, Tiến sĩ Anthony Fauci và Tiến sĩ Lane tranh luận rằng dữ liệu mới nổi về việc điều trị bằng huyết tương chưa đủ mạnh.

Điều trị bằng huyết tương là phương pháp điều trị dùng máu của những người đã hồi phục sau Covid-19, và nó đã cho thấy thành công ở hai chủng coronavirus chết người khác là MERS và SARS. Huyết tương cũng đã được sử dụng để điều trị bệnh cúm. 

Sự cho phép sử dụng khẩn cấp từ FDA không yêu cầu mức độ bằng chứng giống như sự chấp thuận đầy đủ của FDA.

Cơ quan này trước đây đã cấp phép sử dụng khẩn cấp đối với hydroxychloroquine và chloroquine để điều trị Covid-19, sau đó đã hủy bỏ nó vào tháng 6 sau khi thuốc chống sốt rét được phát hiện là không có hiệu quả đối với coronavirus.

Vào cuối tháng 3, FDA mở ra cơ hội để các nhà khoa học thử nghiệm huyết tương với bệnh nhân và nghiên cứu tác động của nó. 

USCovidPlasma.org báo cáo gần 67.000 người đã được truyền huyết tương và gần 14.000 bác sĩ đang sử dụng nó như một phần của chương trình do Mayo Clinic điều hành, nhưng vẫn chưa rõ liệu nó có hiệu quả hay không.

Tổng thống Donald Trump và các nhà lãnh đạo y tế Hoa Kỳ, bao gồm Fauci và các thành viên Lực lượng đặc nhiệm Coronavirus khác của Nhà Trắng, và thậm chí cả những người nổi tiếng như Dwayne “The Rock” Johnson, đã khuyến khích những người sống sót sau Covid-19 hiến tặng huyết tương.

Hai tuần trước, trong một chuyến công du của Hội Chữ thập đỏ, Tổng thống Trump đã cầu xin mọi người hiến tặng huyết tương, nói rằng: “Chúng tôi có rất nhiều người có thể chữa lành.

Làm ơn hãy sớm nhất có thể.” Chính phủ Mỹ đã bỏ tiền vào việc thử nghiệm điều trị bằng huyết tương.

Nó đã trao cho Plasma Technologies LLC một hợp đồng quốc phòng trị giá 750.000 đô la để phát triển công nghệ plasma Covid-19 mở rộng quy mô, theo một thông báo trên trang web của Bộ Quốc phòng hôm thứ Hai.

Nó cũng dự trữ 200.000 đơn vị huyết tương dưỡng bệnh và Bộ quốc phòng Hoa Kỳ cho biết họ muốn thu thập thêm vào tháng 9.

Kết quả ban đầu từ một số nghiên cứu nhỏ có vẻ đầy hứa hẹn.

Một nghiên cứu rất nhỏ được công bố trên tạp chí JAMA vào tháng 3 cho thấy bốn trong số năm bệnh nhân được dùng huyết tương dưỡng bệnh đã cải thiện.

Một nghiên cứu khác vào tháng 5 trên 25 bệnh nhân ở Houston cho thấy bệnh nhân khỏe hơn và sức khỏe ổn định.

Vào tháng 7, một nghiên cứu lớn hơn trên 5.000 bệnh nhân nhập viện cho thấy phương pháp điều trị an toàn. Không phải tất cả các thử nghiệm đều đi đến kết luận giống nhau.

Một nghiên cứu nhỏ từ các nhà nghiên cứu Trung Quốc được công bố vào tháng 6 không cho thấy sự cải thiện tỷ lệ tử vong ở sáu bệnh nhân bị bệnh nặng, nhưng các nhà nghiên cứu đã không loại bỏ hoàn toàn huyết tương dưỡng bệnh.

Thay vào đó, họ cho rằng nó có thể hoạt động nếu bệnh nhân được điều trị sớm hơn.

Dù vậy, các nhà nghiên cứu cho rằng một số thử nghiệm cho thấy kết quả khả quan từ điều trị bằng huyết tương, những thử nghiệm quy mô lớn hơn cần được tiến hành để xác minh tính hiệu quả của phương pháp này.

Discover

Bài Liên Quan

Vans kết hợp cùng NTK Sandy Liang trong bộ sưu tập mới nhất.

Vans, thương hiệu giày thể thao đường phố nguyên bản mang đầy tính sáng tạo vừa qua rất vinh dự khi hợp tác...

Người Canada là ai?

Sinh nhật 150 tuổi của Canada là thời điểm phù hợp cho chúng ta suy ngẫm về con người Canada theo dòng...

Oil drops 5% on China-U.S. tensions, demand doubts

LONDON (Reuters) - Oil fell 5% on Friday to around $34 a barrel as tensions rose between the United States and China,...

Trung Quốc Chấp Thuận Dùng Vắc-Xin COVID-19 là Ad5-nCoV

Ngày 29/06, Quân đội Trung Quốc được chấp thuận để dùng ứng viên vắc-xin COVID-19 tên Ad5-nCoV. Vaccine này do một đơn...

Nam Diễn Viên Gạo Cội Ian Holm Của Loạt Phim Chúa Tế Của Những Chiếc Nhẫn Qua Đời

Nam diễn viên gạo cội Ian Holm, người thủ vai nhân vật Hobbit Bilbo Baggins trong loạt phim Lord of the Rings...

Factbox: Latest on the worldwide spread of the new coronavirus

Reporting by: Reuters More than 3.59 million people have been reported to be infected by the novel coronavirus globally...

Loblaws thử nghiệm các phương tiện xe giao hàng không người lái đầu tiên đến Canada tại khu vực GTA

Đừng lo lắng nếu bạn bắt đầu phát hiện thấy các phương tiện đang lạng lách trong thành phố mà không có...